全球首款嬰兒及長者RSV疫苗 獲歐盟藥管局批准
中央社 2023/07/22 總部位於荷蘭阿姆斯特丹的歐盟藥品管理局(EMA)今天批准全球首支適用嬰兒及60歲以上長者的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo,這種病毒是導致歐洲兒科病患住院的主因。+ q& s% {* J, h! C! k! r8 s: H
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法新社報導,呼吸道融合病毒通常只會引發數種輕微、類似感冒的症狀,但嬰兒、年長者、免疫系統衰弱及有潛在疾病等患者恐引發重症。歐盟藥管局表示,呼吸道融合病毒是歐洲兒科病患住院的主因。3 ^3 T6 g2 A' J( @
$ D' k Y$ g# S7 _1 e感染呼吸道融合病毒的患者一旦出現重症,恐導致肺炎及細支氣管炎(bronchiolitis)。細支氣管炎是一種肺部末端細小支氣管發炎的呼吸道疾病。- x4 f3 h0 w1 t/ v6 g/ a! r" a6 x
; l8 w) v1 y7 t- l' }1 I; R8 T: x歐盟藥管局批准的這款疫苗名為Abrysvo,由美國輝瑞藥廠(Pfizer Inc.)生產,今年5月剛獲美國疾病管制暨預防中心(CDC)批准。 j2 u' p7 D6 ?# U' f
8 u) S4 j* M7 r' b& G英國葛蘭素史克藥廠(GSK)的呼吸道融合病毒疫苗Arexvy上個月才在歐盟獲准施打,與輝瑞的Abrysvo疫苗同樣都可用於60歲以上長者。
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5 C- D$ s! Z8 A. ^1 p# x# y英國與瑞典合資的阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca Plc)和法國賽諾菲藥廠(Sanofi)表示,他們聯合研發的抗體藥nirsevimab是首款預防嬰兒感染呼吸道融合病毒重症的療法,已於去年11月獲歐盟准用。
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! G* Y j3 D$ T; M! b! @歐盟藥管局表示,Abrysvo是首款在母親懷孕時施打的RSV疫苗,中和抗體可透過胎盤為腹中胎兒提供被動免疫,讓寶寶從出生到6個月大都能免受感染,這款疫苗同樣可為60歲以上成人提供主動免疫。
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7 U3 K% v6 s9 a( F# [/ o# W此次批准的新款呼吸道融合病毒疫苗Abrysvo,是數十年來為了保護脆弱族群免於這種常見疾病侵害的努力成果。; F& y' ]' }( N4 t
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Abrysvo是一款雙價疫苗,代表接種後能預防逾一種病毒株。接種疫苗後,人體免疫系統會產生特異性抗體和T細胞,以防感染呼吸道融合病毒。