全球首款嬰兒及長者RSV疫苗 獲歐盟藥管局批准
中央社 2023/07/22 總部位於荷蘭阿姆斯特丹的歐盟藥品管理局(EMA)今天批准全球首支適用嬰兒及60歲以上長者的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo,這種病毒是導致歐洲兒科病患住院的主因。
- Y) |8 T# O# _
6 K, v) [# Z3 \9 ^法新社報導,呼吸道融合病毒通常只會引發數種輕微、類似感冒的症狀,但嬰兒、年長者、免疫系統衰弱及有潛在疾病等患者恐引發重症。歐盟藥管局表示,呼吸道融合病毒是歐洲兒科病患住院的主因。
' r+ q1 l2 y2 X# z7 |- D3 ~8 W( Q0 j! G
感染呼吸道融合病毒的患者一旦出現重症,恐導致肺炎及細支氣管炎(bronchiolitis)。細支氣管炎是一種肺部末端細小支氣管發炎的呼吸道疾病。
6 x$ T$ z k4 E2 k5 Y3 z
! X6 v3 Q" n- w8 i! H; o" q' d n歐盟藥管局批准的這款疫苗名為Abrysvo,由美國輝瑞藥廠(Pfizer Inc.)生產,今年5月剛獲美國疾病管制暨預防中心(CDC)批准。0 z& Z' O6 r. H8 Z
7 O+ K0 {% M9 B1 @* q英國葛蘭素史克藥廠(GSK)的呼吸道融合病毒疫苗Arexvy上個月才在歐盟獲准施打,與輝瑞的Abrysvo疫苗同樣都可用於60歲以上長者。3 y% j+ h# @% p/ }+ Y6 h$ _0 j
4 W, s; z R* ^6 S! e2 U英國與瑞典合資的阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca Plc)和法國賽諾菲藥廠(Sanofi)表示,他們聯合研發的抗體藥nirsevimab是首款預防嬰兒感染呼吸道融合病毒重症的療法,已於去年11月獲歐盟准用。7 X; q0 L' A6 p# o
# c; }: e8 x$ x; e( D' \) u0 J3 S歐盟藥管局表示,Abrysvo是首款在母親懷孕時施打的RSV疫苗,中和抗體可透過胎盤為腹中胎兒提供被動免疫,讓寶寶從出生到6個月大都能免受感染,這款疫苗同樣可為60歲以上成人提供主動免疫。
W W, d/ T. Z. n; G9 k9 b/ t; D2 N9 z: Q. D" ~7 O% ^$ ?
此次批准的新款呼吸道融合病毒疫苗Abrysvo,是數十年來為了保護脆弱族群免於這種常見疾病侵害的努力成果。) i, Q& L3 U% P: e! k- d; c" i
1 H" j/ y! b4 d- h1 f/ ~Abrysvo是一款雙價疫苗,代表接種後能預防逾一種病毒株。接種疫苗後,人體免疫系統會產生特異性抗體和T細胞,以防感染呼吸道融合病毒。